Вакцин "Menaktra": заавар, тодорхойлолт, үнэлгээ

вакцин "Menaktra" - эм нь шинэ үеийн. Бяцхан харьцангуй шинээр бий (10 орчим жилийн өмнө) нь АНУ-ын компани Sanofi Пастерийн гэж нэрлэдэг. эмийн туршилтын цуврал өнгөрсөн болон түүнтэй адил төстэй бүтээгдэхүүний нэлээд ялгаатай байгаа юм байна. Энэ нь meningococcus улмаас менингит, цусны хордлого үүссэн эсрэг организмын дархлаа параметрийн үүсэхээс нөлөөлөх бактери нь хэд хэдэн байна.

бүтэц

вакцин "Menaktra" өвчин, тодорхой meningococcus serogroup нь харагдах байдалд нөлөөлөх хэд хэдэн анхааруулжээ. Энэ нь булчинд захиргааны хувьд бага зэрэг ойлгомжгүй тодорхой шийдэл юм.

Нэг тун, 0.5 мл байна полисахарид serogroups тодорхой төрлийн (A, C, Y, W-135) болон тээвэрлэгч уураг хослуулан бүрдэнэ цэнт Менингококкт conjugates зэрэг идэвхтэй бүрэлдэхүүнийг агуулдаг. Бүр нэг полисахарид 48 мг тэнцүү сахуу эсрэг ТТ вакцинжуулалт тарилгын тун холбосон.

эмийн найрлага дахь нэмэлт бодис нь: шахах нь натрийн фосфат, натрийн хлорид, натри dihydrogenphosphate monohydrate, тусгай ус.

0.5 мл - бэлтгэл ажил нь нэг удаагийн тунгаар агуулсан шилэн хуруу шилэнд савласан байна. Хайрцаг ашиглах нэг эсвэл таван шилийг болон зааврыг байж болох юм.

вакцин температурт хадгалж байсан 2-8 ° С Энэ нь хөлдсөн байх ёстой. Энэ нь хүүхдүүдийн хол сэрүүн газар хадгалагдаж байх ёстой. Хэрэв ямар нэгэн шалтгаанаар эм юм хөлдүү байсан, цаашид ашиглах асуудал биш юм.

эмийн Хадгалах амьдрал багц дээр хэвлэсэн үйлдвэрлэлийн өдрөөс хойш хоёр жил байна.

"Menaktru" вакцин "Sanofi Пастерийн Inc." нь дэлхийд алдартай үйлдвэрлэгч үйлдвэрлэж байна.

вакцин "Menaktra" Эмийн үйл ажиллагааны танилцуулга

Ерөнхийдөө Менингококкт өвчин (жишээ нь: менингит) -ийн нөлөөлөгч агент бактери Н. Meningitidis болдог. Энэ нь нянгийн энэ бүлгийн ийлдсэн хэд хэдэн тодорхойлсон. "Menaktra" вакцин ашиглах Менингококкт өвчний нөлөөлөгч төлөөлөгч эсрэг чиглэсэн тодорхой эсрэгбие үйлдвэрлэлийг өдөөдөг. вакцин дөрвөн serogroup A, C, Y болон W-135 юм байна. Тэд бүгд тусгай нян үйл ажиллагаатай хишиг хүртсэн байна.

"Menaktry" тогтоох нь үр дүнг олж авах зорилготой эмнэлзүйн туршилт ийлдэс нян эсрэгбие сонгох оноос хойш явуулж биш (SBA) Менингококкт вакцины үр ашгийг түвшин юм.

2-р 10 жил, тэдгээр насны 11-55 жилийн эмчлүүлсэн хүүхдийн дархлааны чанар. Immunogenicity эсрэгбие, ийлдэс нян шинжилгээнд илэрсэн ажиллагаанд хувьд тодорхойлсон байна. Хувь хүмүүс насны бүлэг 2-10 жилийн вакцины нэг боловсруулахад дархлааны хариу авч, 28 хоногийн дараа. завсрын геометрийн титр өсөлт нян эсрэгбие (GMTs) тодорхойлсон байна. эрт үзүүлэлт Undetectable таньц дахь тохиолдол 86-100% -д serogroups бүх төрлийн seroconversion бүртгэж chetrehkratnoe болон Вакцин хийлгэсний дараа 28 хоногийн дараа эсрэгбиеийн таньц нь өсч гэж тодорхойлогдож байна.

Суурин хүчин чадал нь "Menaktry" хүүхэд болон насанд хүрэгчдэд анхан шатны Вакцин хийлгэсний дараа дархлааны санах ой нөлөөлдөг.

хүн 11-18 жил туршилтын үр дүнг харуулж байна гэж вакциныг нэг удаа үүсэх дархлааны хариу. Вакцин хийлгэсний дараа 28 хоногийн турш үзүүлэлтүүд SBA GMTs эх хавьгүй өндөр байсан. өсвөр үеийнхний 98-100% нь өдөрт 28-д анхны эсрэгбиеийн түвшин тодорхой бус байдал нь serogroup В вакциныг бүх төрлийн SBA таньц нь cherehkratnoe нэмэгдсэн үзүүлсэн байна. Эдгээр баримтууд нь тодорхой насандаа эмийг өндөр immunogenicity харуулж байна.

тохиолдолд 93-100% -д нь тодорхой бус эсрэгбиеийн таньц нь насанд хүрэгчдийн вакцины найрлага дахь serogroups эмгэг бусад бүх төрлийн SBA титр нь дөрөв дахин нэмэгдсэн байна. Бүх туршилт нь дархлааны хариу үл хамааран хүйс, нас, арьсны өнгө мөн байсан юм.

вакцины үүсэх эхний хариу ялгаруулах кинетикийн ямар ч шалгуур үзүүлэлт байдаг ч вакцин хийлгэсний дараа 7-10 хоногийн дараа дархлааны хариу гарсан байна.

Эхний үүсэх вакцины дараа дархлааны хамгаалах хугацаа эмнэлзүйн туршилтаар нотлогдсон, нэг засаг захиргааны хойш гурван жилийн тэнцүү байна.

заалт

вакцин "Menaktra" урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм Менингококкт халдвар. Хожмын Үеийн Гэгээнтнүүдийн гарч ирснээр A, C, Y гэж serogroups ийм төрлийн, янз бүрийн насны бүлгийн хүмүүс W-135 нь бактери Н. Meningitidis нөлөөлдөг.

вакцин боловсруулах заалт

"Menaktra" (вакцин) түүний найрлага дахь үл тэвчих, эсвэл нэмэлт идэвхтэй бодисын тохиолдолд хэрэглэж болохгүй. Бан өвчин халдварт болон халдварт бус мөн чанар, түүнчлэн архаг өвчний exacerbations үеэр байна.

Тун болон вакцин арга

Бэлтгэл "Menaktra" (вакцин) удирдаж булчинд тарих илүү зохимжтой мор deltoid булчин чиглэлээр, гарын авлага зөвлөж байна. Хүүхэд жил хүртэл мансууруулах бодис, булчин ташаа талбай болгон зохион байгуулдаг өвчтөн мор булчин энэ ангилалд хөгжөөгүй байгаа тул юм. Тарилгын 0.5 мл тунгаар нэг удаа хийж байна.

вакцины бий болохоос өмнө ямар нэгэн аюулгүй байдлын арга хэмжээ, хүсээгүй үр дагаврыг урьдчилан сэргийлэхэд чиглэсэн байна дагаж мөрдөх хэрэгтэй. Энэ нь хүний эрүүл мэндийн байдалд дүн шинжилгээ заалт байгааг олж мэд.

Вакцинжуулалт нь зөвхөн бага эмч, түүний хяналтан дор байдаг. А эмчилгээний өрөө зэрэг малд эмчилгээ antishock эм тоноглогдсон байх ёстой.

Зарим тохиолдолд, дараа нь шахах танилцуулга fainting ажиглагдсан. Эрүүл мэндийн ажилчид, дархлаажуулалт, асуудал энэ улсын хувьд болон намрын холбоотой гэмтэл урьдчилан сэргийлэх, түүнчлэн зайлшгүй шаардлагатай эрүүл мэндийн тусламж үзүүлэх цаг тухайд нь бэлэн байх ёстой.

вакцин "Menaktra" ашиглах хэрэгтэй хэрхэн тодорхойлох олон эмнэлгийн баримт бичиг байдаг. вакцинжуулалтын хуваарийг дараах байдлаар байна:

• 9-23 сартай нярай, вакцин хоёр үе шаттайгаар хийж байна. Эхний Вакцин хийлгэсний дараа гурван сарын турш завсарлага хийж, дараа нь хоёр дахь хийдэг.
• хоёр жил, өсвөр насныхан болон насанд хүрэгчдэд нь хүүхдүүд мансууруулах бодис нь зөвхөн нэг удаа булчинд тарих удирдаж, мөн байна.

эмийн Менингококкт өвчин, вакцинжуулалт өдрөөс хойш арав хоногийн дараа илэрдэг эсрэг хамгаалалт болж өгдөг. Энэ тохиолдолд өргөлтийн тунг заасан байна.

бусад эмийн харилцан үйлдэл

Анагаах ухаан "Menaktra" (амьд вакцин) нь полисахарид вакцины, балнад анхааруулах илрэл хослуулан хэрэглэж болно. татран болон сахуу эсрэг шингээх вакцины хослуулан. Дээрх вакцин хуваалцах насны бүлэг 11-17 болон 18-55 жил байж болох юм.

Та вакцин "Menaktra" болон БЦЖ вакцин аль алинд нь тавьж болохгүй.

Хоёр вакцинжуулалт тэр үед хийгдэж байгаа бол тэдгээр нь биеийн янз бүрийн хэсэгт хийх ёстой. Тариа бүрийн хувьд тусад нь тариур ашигладаг.

Жирэмсэн болон хөхүүл

өргөн хүрээтэй эмнэлзүйн туршилтаар үр дүнд энэ нь жирэмсний ямар нэгэн сөрөг нөлөө болон ураг вакцин "Menaktra" олсон байна. эмийн Тодорхойлолт, энэ нь, энэ хугацаанд түүнийг ашиглахыг зөвлөдөг боловч хэрэв ургийн хөгжилд эрсдэл давах ээж нь боломжит ашиг. Жишээ нь, түүний хэрэглээ Менингококкт өвчин нь тархалтын буюу унаган нутагт нь айлчлалын нь том байх юм бол зөвшөөрнө.

вакцин хөхний сүү хооллох эмэгтэй рүү дайран өнгөрдөг идэвхтэй найрлага чадварыг судалсан байх. Ийм вакцин эсрэгбие эрт шүүх залуу хулганад олж полисахарид, одоо ч гэсэн ээж хооллож байна гэж байна. Энэ баримт нь үр удам хөгжилд ямар ч нөлөө байв. Хүн дээр төстэй судалгаа хийсэн байна.

Та хөхүүлэх үед эмэгтэй вакцинжуулах өмнө та анхааралтай эрсдэл, вакцин нь боломжит ашиг жинтэй байх ёстой.

вакцин "Menaktra" гаж нөлөө

янз бүрийн сөрөг үр дагавраас талаар санаа зовж олон өвчтөнүүдэд энэ эмийг нь Вакцин хийлгэсний дараа. Шинж тэмдэгээр илрэх насны баримжаа хамааран харилцан адилгүй байна.

Тиймээс хоёр арван жилийн хүмүүст тарилгын бүсийн эмзэглэл, induration, хавагнах, улайх тэмдэглэгдсэн байна. Вакцин хийлгэсний дараа хүүхдүүд хагарахгүй байсан, нойрмоглох байв. Зарим тохиолдолд, тэнд хоолны дуршилгүй болох, гүйлгэх, бөөлжих, халуурах. Шаналсан хүүхдүүд тууралт гарах, болон чонон хөрвөс. артралги хэлбэрээр илрэл байсан.

Өсвөр үеийнхэн 11-18 жил, насанд хүрэгчид, 18-55 насны вакцин нэвтрүүлэх нь өвдөлт, induration байна. Би толгой өвдөх, суулгалт, бөөлжих ажиглагддаг. ядаргаа босов. хоолны дуршил буурсан байна. тууралт гарах, артралги харж байна. нь халуурах, ерөнхий тайван бус болох, халуурах байлаа.

янз бүрийн хэт мэдрэгшлийн урвал байсан. Guillain-Барре хам шинж ажиглагдаж, санах ой, уналт, нүүрний мэдрэлийн саа, саажилттай, хөндлөн миелит, толгой эргэх хэсэгчилсэн алдагдал, юм тарааж энцефаломиелит хурц хэлбэрээр, миалги.

Менингококкт вакцин "Menaktra" халдвар өвчин эмгэг нь янз бүрийн шалтгаан болдог, гэхдээ тэдгээр нь зөөлөн бөгөөд вакцин хийлгэсний дараа долоо хоногийн дотор алга.

сэрэмжлүүлж

"Menaktra" менингит вакцин Менингококкт өвчин гэрээ нь эрсдэлтэй хүмүүст санал болгож байна. Эдгээр meningococcus халдвар авсан өвчтөнд шууд холбоотой байсаар ирсэн ард түмэн. Бид properdin дутагдал нь вакцин хүмүүс хийж, бүрэлдэхүүн нэмэлт ёстой. вакцин asplenia нь чухал иргэд юм. Энэ нь бас hyperendemic нутагт аялж хүн хийж болно, лабораторийн ажилчид бактерийн Н. Meningitidis нөлөөг янз бүрийн судалгааг тогтмол хийх. Эмч нар цэрэгт татагдагсад дотуур байранд амьдарч байгаа оюутан, мөн энэ вакцин зөвлөж байна.

мансууруулах бодис нөхөх, эсвэл арьсан дор, судсаар удирдаж байх ёстой. суулгах ийм мэдээллийг аль болох үр дагавар ямар ч эм юм.

Хэзээ ч бусад эмийн нэг тариурт энэ вакцин холбоно.

цус эмгэг болж зовж шаналж тромбоцитопени өвчтөнд эсвэл хүмүүст вакцин нөлөөг судалсан байх. булчинд тарих удирдаж байх үед цус алдах эрсдэл байдаг. вакцин үйлдвэрлэл тохиолдолд ийм хүмүүс гарч болзошгүй эрсдэл, ашиг тусыг жинтэй байх ёстой.

Ижил төстэй хэв маяг Guillain-Barré-ийн хам шинж ажиглагдаж байна. вакцин захиргааны дараа өвчин даамжрах тохиолдол гарч байсан. Тиймээс Guillain-Барре хам шинж болж зовж шаналж вакцин гадаргуу өмнө шаардлагатай анхааралтай байж болох бүх эрсдлийг үнэлэх явдал юм.

мансууруулах бодис Менингококкт serogroup B халдварын улмаас бусад бичил организмууд болон бактери, түүнчлэн өвчний явцаар менингит саад болохгүй вэ

суларсан дархлалын систем нь ард түмэн, дархлаа дарангуйлах эмчилгээ тэдгээр нь ихэвчлэн "Menaktra" вакцин бий нь буурсан дархлааны хариу юм. Хамгаалалтын дархлааны хариу нь бүх өвчтөн 100% адил юм бий болно.

Удахгүй тариа бага эмч болон эмч аюул, эсвэл удирдах вакцин ашиг, түүнчлэн аль болох гаж нөлөө талаар өвчтөнд мэдээлэх хэрэгтэй өмнө.

вакцины сэтгэгдэл

Энэ нь тогтвортой, өндөр химийн цэвэр онцлог, урт нь дархлааны хамгаалах, multivalency "Menaktra" (вакцин) тодорхойлно. Энэ тарих нь ихэвчлэн эерэг тухай санал.

Олон эхчүүд эрт насандаа тэдний хүүхдүүдэд вакцин тавьж, дараа нь байна. Тэд энэ нь сайн тохирдог бөгөөд ховор тохиолдолд сөрөг үр дагаврыг үүсгэдэг гэж ярьдаг. Вакцин хийлгэсний дараа эхний өдрүүдэд зарим хүүхдүүд 37.2-аас 40 ° С биеийн температурын өсөлт ажиглагдаж байна хэт их цочромтгой санаа зовж, хоолны дуршил буурсан байна. Энэ хэм хэмжээ байдаг бөгөөд вакцины дархлаа хариу ийм байгуулагдсан байх ёстой гэж хэлсэн тухай сэтгэл нь эх хариуд Эмч нар. Аз болоход, ийм үйл явдал богино хугацааны байсан бөгөөд ээж нь хүүхдийн улсад удахгүй санаа зогсов.

Мөн эмч нар эсрэг вакцин, "Fenistil" болон бусад эмийг харшлын эсрэг өгөхийг зөвлөж байна. нь ихэвчлэн сайн тэсвэрлэдэг хүн, ямар нэгэн сөрөг үр дагавар ямар.

эмчийн жорын ч ийм вакцин хийж яагаад зарим хүмүүс ойлгохгүй байна. ОХУ-д амьдардаг хүмүүс, тэр нь ашигтай байх магадлал бага байна гэдгийг анхаарна уу оноос хойш менингит өвчтэй болж ихэнх хүмүүс, олж авсан энэ өвчин, C, Y, W-135 болон улмаас шилжүүлсэн өвчний Менингококкт serogroups А холбоотой биш юм. Тэд менингитийн хамгийн хүнд хэлбэр нь Менингококкт serogroup B гэж үздэг бөгөөд түүнээс хойш ямар ч вакцин байдаг.

маргаантай байгаа хэдий ч, олон хүн вакцин "Menakra" өөрсдөө болон тэдний хүүхдүүд тавьсан. Хэрэв энэ нь сөрөг үр дагавар нь маш ховор байдаг, гэхдээ энэ нь амьдралынхаа туршид Менингококкт халдварын эсрэг хувь хүнийг хамгаалдаг. Энэ баримт нь батлагдсан дэлхий даяар олон мянган хүнийг аварсан.